एफडीए ने एनएसएआईडी के कारण दिल के दौरे और स्ट्रोक के खतरे पर फिर से जोर दिया है

नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी एजेंट (एनएसएआईडी) ऐसी दवाएं हैं जो दर्द से राहत दे सकती हैं और बुखार को कम कर सकती हैं। इन दवाओं में एस्पिरिन, मोट्रिन, एलेव, एनाप्रोक्स और सेलेब्रेक्स जैसी ओवर-द-काउंटर और प्रिस्क्रिप्शन दवाएं शामिल हैं। अधिकांश दवाओं के अवांछित दुष्प्रभाव होते हैं और एनएसएआईडी कोई अपवाद नहीं हैं। उन्हें दिल के दौरे और स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम से जोड़ा गया है। 9 जुलाई को, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने ओवर-द-काउंटर और प्रिस्क्रिप्शन एनएसएआईडीएस दोनों पर अपनी मौजूदा चेतावनी को मजबूत किया।

एफडीए एनएसएआईडी ड्रग फैक्ट्स लेबल पर दी गई अपनी मौजूदा चेतावनी को मजबूत कर रहा है ताकि यह नोट किया जा सके कि दवाएं दिल के दौरे या स्ट्रोक के खतरे को बढ़ा सकती हैं, जिनमें से कोई भी मौत का कारण बन सकता है। वे गंभीर दुष्प्रभाव एनएसएआईडी के उपयोग के पहले कुछ हफ्तों में ही हो सकते हैं; इसके अलावा, जोखिम तब तक बढ़ सकता है जब तक कोई व्यक्ति एनएसएआईडी लेता रहेगा। एजेंसी नोट करती है कि, हालांकि एस्पिरिन एक एनएसएआईडी है, यह संशोधित चेतावनी एस्पिरिन पर लागू नहीं होती है।

एफडीए ने चेतावनी दी है कि कई नुस्खे और ओवर-द-काउंटर दवाओं में एनएसएआईडी होते हैं, उपभोक्ताओं को एक ही सक्रिय घटक के साथ कई उपचार लेने से बचना चाहिए। एजेंसी नोट करती है कि प्रिस्क्रिप्शन एनएसएआईडी ऑस्टियोआर्थराइटिस, रुमेटीइड गठिया और गाउट जैसी कई विनाशकारी स्थितियों के लक्षणों के लिए एक प्रभावी उपचार है। ओवर-द-काउंटर एनएसएआईडी का उपयोग बुखार को अस्थायी रूप से कम करने और सिरदर्द, दांत दर्द, मांसपेशियों में दर्द, पीठ दर्द, टेंडोनाइटिस, मोच, खिंचाव और मासिक धर्म में ऐंठन जैसे मामूली दर्द के इलाज के लिए किया जाता है। इसके अलावा, कुछ संयोजन दवाएं, जो विभिन्न लक्षणों से राहत देती हैं, जैसे कि बहु-लक्षण शीत उत्पाद, में एनएसएआईडी होते हैं।

"सावधान रहें कि एक समय में एक से अधिक उत्पाद न लें जिसमें एनएसएआईडी शामिल है," एफडीए के गैर-प्रिस्क्रिप्शन ड्रग प्रोडक्ट्स डिवीजन के उप निदेशक, करेन एम. महोनी, एमडी ने चेतावनी दी। उन्होंने सुझाव दिया कि किसी को ड्रग फैक्ट्स लेबल में सक्रिय अवयवों की सूची की जांच करनी चाहिए। वर्तमान में, प्रिस्क्रिप्शन और ओवर-द-काउंटर एनएसएआईडी दोनों के लेबल पर दिल के दौरे और स्ट्रोक के जोखिम के बारे में जानकारी होती है। आने वाले महीनों में, FDA को डॉक्टर के पर्चे वाले NSAIDs के निर्माताओं को अपने लेबल को दिल के दौरे और स्ट्रोक के जोखिमों के बारे में अधिक विशिष्ट जानकारी के साथ अपडेट करने की आवश्यकता होगी। एजेंसी यह भी अनुरोध करेगी कि ओवर-द-काउंटर एनएसएआईडी के निर्माता ड्रग फैक्ट्स लेबल में दिल के दौरे और स्ट्रोक के जोखिम की जानकारी अपडेट करें।

2005 में, FDA ने दिल के दौरे और स्ट्रोक के जोखिम के लिए दवाओं के लेबल पर एक बॉक्स वाली चेतावनी जोड़ी। तब से, नैदानिक अध्ययनों ने इन जोखिमों के संबंध में अतिरिक्त जानकारी प्रदान की है, जैसे कि डेटा से पता चलता है कि दिल का दौरा और स्ट्रोक का खतरा उपचार के शुरुआती दिनों में भी हो सकता है, यहां तक कि पहले हफ्तों में भी। एफडीए के एनेस्थीसिया, एनाल्जेसिया और एडिक्शन प्रोडक्ट्स डिवीजन के उप निदेशक, एमडी, एमपीएच, जूडी राकोसिन ने बताया, "उपयोग की कोई भी अवधि जोखिम के बिना नहीं दिखाई गई है।"

जिन व्यक्तियों को हृदय रोग है, विशेष रूप से जिन्हें हाल ही में मायोकार्डियल रोधगलन (दिल का दौरा) या कार्डियक बाईपास सर्जरी हुई है, उनमें एनएसएआईडी से जुड़ी हृदय संबंधी प्रतिकूल घटनाओं का खतरा सबसे अधिक है। एफडीए उन व्यक्तियों के लिए दवा लेबल में जानकारी जोड़ रहा है जिन्हें पहले ही दिल का दौरा पड़ चुका है। हाल के अध्ययनों के अनुसार, यदि एनएसएआईडी के साथ इलाज किया जाता है, तो इस कमजोर आबादी को एक और दिल का दौरा पड़ने या दिल के दौरे से संबंधित कारणों से मरने का खतरा बढ़ जाता है। हालाँकि, बिना हृदय रोग वाले व्यक्तियों के लिए भी जोखिम मौजूद है। डॉ. रैकोसिन ने कहा, "हर कोई जोखिम में हो सकता है, यहां तक कि वे लोग भी जिनमें हृदय रोग का अंतर्निहित जोखिम नहीं है।"

The FDA offers the following information to consumers regarding NSAIDs. The medications are effective treatments for pain, inflammation, and fever. Consumers can continue taking them but should be aware of this increased risk of heart attack or stroke, especially at higher doses. When using prescription NSAIDs, read the consumer-friendly Medication Guide attached to the prescription; it provides important safety information. If you have heart disease or high blood pressure, consult a healthcare professional before using an NSAID. Balance the benefits of NSAIDs with the possible risks and weigh the options. If you take low-dose aspirin for protection against heart attack and stroke, you should know that some NSAIDs, including ibuprofen and naproxen, can interfere with that protective effect.

यदि आप ऐसे लक्षणों का अनुभव करते हैं जो हृदय की समस्या या स्ट्रोक का संकेत दे सकते हैं, जैसे सीने में दर्द, सांस लेने में परेशानी, शरीर के एक हिस्से या किनारे में अचानक कमजोरी, या अचानक अस्पष्ट वाणी, तो एनएसएआईडी लेना बंद कर दें और चिकित्सा सहायता लें। हृदय रोग और स्ट्रोक के लिए अपने जोखिम कारकों को कम करें। डॉ. महोनी चेतावनी देते हैं, "धूम्रपान, उच्च रक्तचाप, उच्च कोलेस्ट्रॉल और मधुमेह इन स्थितियों के लिए प्रमुख जोखिम कारक हैं।" वह आगे कहती हैं, “यदि आप धूम्रपान करते हैं, तो इसे छोड़ने पर काम करें। यह जानने के लिए नियमित रूप से अपने चिकित्सक से मिलें कि क्या आपके पास ये अन्य मजबूत जोखिम कारक हैं, और उनकी और अपने स्वास्थ्य की देखभाल करने के लिए खुद को प्रतिबद्ध करें।

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